Un dispositif d’inviolabilité laisse une trace visible lorsque l’emballage a été ouvert ou que sa barrière a été rompue. Choisissez une solution, comme une bande rétractable, une fermeture à bague détachable, un opercule à induction ou un scellage de carton, selon le produit, le contenant et la fermeture exacts, le remplissage, le geste d’ouverture et les règles du marché de destination. Ce dispositif ne garantit à lui seul ni l’étanchéité ni la résistance à l’ouverture par les enfants.
Aux États-Unis, la règle spécifique d'emballage cosmétique résistant aux altérations dans 21 CFR 700.25 s'applique aux produits cosmétiques d'hygiène buccale liquides de détail et aux produits vaginaux. Elle ne rend pas automatiquement obligatoire une fonction de manipulation pour chaque cosmétique ordinaire.
Défaut d'étanchéité et résistance des enfants
Une bande de fermeture peut montrer qu'une zone de fermeture a été perturbée tout en faisant peu pour améliorer le joint de la bouteille en dessous. Une doublure de fermeture à induction peut contribuer à la fois à la barrière et à un joint, mais seulement lorsque la surface de la bouteille, la construction de la doublure de fermeture, l'application du bouchon et le processus de fermeture sont compatibles.
Un bouchon ou une fermeture de distribution peut être difficile à ouvrir pour un enfant sans montrer si un adulte l'a ouvert auparavant, et une bande de manipulation peut se briser visiblement sans être résistante à l'enfant.Éviter d'appeler l'un de ces systèmes -protection des taupes. - L'emballage peut dissuader l'accès et révéler des preuves; il ne peut pas promettre que l'interférence est impossible.
Choisissez la couche de preuve autour du paquet réel
Bandes et manches de cou La chaleur et l'application peuvent affecter les emballages en plastique, les étiquettes, les revêtements et les formules sensibles, ainsi approuver la configuration décorée et remplie.
Anneaux de rupture et fermetures de première ouverture examiner si l'anneau se sépare de façon constante, reste attaché ou crée une pièce lâche, et reste visiblement différent après ouverture. La finition de surface du récipient et le bouchon ou l'outillage de la fermeture de la boîte doivent être assortis; une taille nominale du cou ne suffit pas.
Induction ou joints intérieurs collés Placer une membrane sur l'ouverture du contenant. La doublure d'étanchéité sélectionnée doit correspondre au matériau de la bouteille ou du pot, à la géométrie du sol, au contact de la formulation du produit, au bouchon et à l'équipement d'étanchéité.
Membranes et orifices scellés Confirmer l'action de la perforation ou de l'épluchage, la compatibilité de la feuille ou de la membrane, la construction de l'épaule et de la buse, la voie de remplissage et la possibilité pour l'utilisateur de l'ouvrir en toute sécurité sans contaminer le chemin du produit.
Boîtes, sachets et étiquettes scellés Les volets collés, les larmoiements, les étiquettes à motifs ou les suremballages scellés doivent rendre l'entrée apparente et ne doivent pas être remplaçables par un matériau ordinaire non marqué. Si la couche extérieure a la fonction de preuve, le processus de vente au détail et de commerce électronique doit conserver cette couche avec le produit jusqu'à l'achat.
Préciser le code du consommateur et la déclaration requise
Pour les produits cosmétiques américains visés par le 21 CFR 700.25, le colis doit porter une mention bien en vue identifiant la caractéristique de résistance aux manipulations, et cette mention doit rester en vigueur même si la caractéristique est violée ou manquante. Une caractéristique qui se fonde sur une caractéristique d'identification doit se référer à cette caractéristique dans l'énoncé.
Pour une utilisation volontaire sur d'autres cosmétiques, utilisez un langage aussi précis. - Ne pas utiliser si la bande de cou imprimée est manquante ou cassée - indique au client ce qu'il faut inspecter. Un message générique -scellé pour votre protection - peut être ambigu lorsque le client ne peut pas trouver le sceau.
Conception pour le commerce de détail et le commerce électronique
La fonction doit rester intacte par le recouvrement, l'étiquetage, le cartonnage, l'emballage de la caisse, l'exécution et l'affichage normal de la vente au détail. En même temps, le client prévu devrait être en mesure de l'enlever sans outils pointus ou force excessive.
Dans le commerce électronique, les produits environnants, les diviseurs et le remplissage par vide peuvent appuyer sur une pompe, abraser une étiquette ou diviser une bande de rétrécissement. Un indicateur cassé causé par la distribution ressemble à un client comme interférence possible.
Qualifier le processus de ligne, pas seulement l'échantillon
Définir l'équipement d'application, les réglages de température ou de scellement, le couple de culot, la méthode d'inspection, les limites de rejet et la vitesse de la ligne. Inclure les échantillons de contestation comportant des joints incomplets, des bandes mal alignées ou des liaisons faibles afin que les inspecteurs sachent à quoi ressemble une défaillance.
Vérifier les débris d'ouverture, l'odeur, la coloration, la corrosion, la migration, les résidus de pelure et si le joint change l'espace de tête ou les hypothèses de remplissage. Conserver les contrôles non ouverts et les échantillons d'intention de production pour comparaison.
Congeler une spécification d'inviolabilité prête à être commandée
Le dossier approuvé doit indiquer le contenant primaire, le bouchon ou la fermeture de distribution, la doublure ou la membrane de scellement, le matériel de bande ou d'étiquette, l'oeuvre d'art imprimée ou caractéristique distinctive, le processus de demande, la déclaration, la boîte ou la pochette, les critères d'inspection et le pack de distribution.
Réévaluer le système lorsque le fini de surface de la bouteille, le bouchon, le fournisseur de doublures d'étanchéité, la résine, la décoration, la formulation du produit, l'emplacement de remplissage, l'équipement d'étanchéité ou les changements d'expéditeur. L'objectif n'est pas le plus grand nombre de barrières.
Matrice de sélection du format de preuve Tamper
Choisir la couche de preuve seulement après la classification du produit fini, le contenant, la voie de remplissage, l'action du consommateur et les exigences de destination sont connus.
| Voie des preuves | Direction de départ utile | Orientation vers la qualification |
|---|---|---|
| Bande ou manche du cou | Pont visible entre le bouchon et le contenant pour les bouteilles, les pots et les emballages de distribution sélectionnés. | Matériel, chaleur, perforation, impression distinctive, enlèvement, contact de décoration et abrasion d'expédition. |
| Fermeture en rupture ou en première ouverture | Anneau, onglet ou indicateur intégré qui change visiblement lors de la première ouverture. | Finition et outillage exacts, séparation constante, pièces lâches, force d'ouverture et état ouvert accepté. |
| Induction ou étanchéité intérieure collée | Membrane au-dessus d'un flacon ou d'un pot compatible sous la fermeture appliquée. | Matériel de contenant et terre, doublure, contact de formule, couple de culot, réglages des joints, pelage et résidus. |
| Membrane ou orifice scellé | Barrière de première ouverture intégrée dans une épaule, une buse ou une sortie de tube. | Membrane et formule, ponction ou écorce, fragments, voie de remplissage et accès sûr des consommateurs. |
| Boîte scellée ou étiquette à motifs | Couche de preuve extérieure lorsque la boîte reste avec le produit par la vente au détail. | Construction d'étiquettes, caractéristiques distinctives, risque de remplacement, placement des déclarations et manutention au détail. |
| Pochette scellée ou suremballage | Compléter la barrière extérieure pour les trousses, les échantillons ou les configurations de détail sélectionnées. | Intégrité des scellés, preuve de déchirure, étiquetage, mouvement des composants, contact matériel et durabilité du commerce électronique. |
Considérations de sélection
Commencez par la classification des produits finis et la voie de commercialisation, puis séparez les preuves de manipulation visibles de la lutte contre les fuites et de la résistance des enfants. Approuvez la barrière exacte, le processus d'application, la déclaration du consommateur, l'apparence intacte et ouverte, les conséquences de compatibilité et la durabilité de la route emballée comme un système contrôlé.
Questions à résoudre avant l'échantillonnage
- Comment le produit fini est-il classé dans toutes les destinations et quelles sont les dispositions qui s'appliquent en matière de résistance ou de vérification?
- Quelle caractéristique visible restera intacte par le remplissage, la distribution et la manutention au détail, mais sera compréhensible et amovible par l'utilisateur visé?
- Le dossier d'approbation définit-il exactement le conteneur, le plafond ou la fermeture de distribution, la couche de preuve, le processus de demande, la déclaration, les limites d'inspection et l'expéditeur?
Qu'envoyer avec une enquête
Partager la formulation de l'application ou du produit, la capacité, la préférence matérielle, le bouchon ou la distribution de la fermeture ou de la distribution de l'élément, la décoration, la quantité estimée, le pays de destination, le calendrier de la cible et tous les dessins ou photos de référence.
Références principales et champ d'application
- Résumé des exigences de la FDA en matière d'étiquetage des cosmétiques — Résume les obligations américaines d’étiquetage et les questions d’altération ou de présentation trompeuse.
- FDA guide de politique d'emballage cosmétique résistant aux altérations — souligne les exigences des États-Unis en matière d'emballages résistants aux manipulations pour les catégories de produits cosmétiques couvertes par 21 CFR 700.25.
- Guide d'emballage résistant à la falsification de la FDA pour certains médicaments en vente libre — Résume le cadre d'emballage distinct résistant aux manipulations aux États-Unis qui peut s'appliquer lorsqu'un produit fini est réglementé en tant que drogue en vente libre.
- Guide des produits cosmétiques du gouvernement britannique — Résume les droits de responsabilité, de sécurité, de notification et d'information sur l'emballage des produits cosmétiques mis à disposition en Grande-Bretagne.
- ASTM D4169 Aperçu des essais de distribution — Fournit un cadre pour l'évaluation des unités de transport par rapport aux risques de distribution.
Les règles de classification et de destination du produit déterminent si une caractéristique et une déclaration non conformes sont nécessaires.Ces sources n'approuvent pas une bande, une doublure de scellement, une membrane, une boîte, un libellé ou un plan d'essai.
