Пломба с индикатором вскрытия оставляет видимый след, если упаковка была открыта или ее защитный барьер нарушен. Выберите вариант, например термоусадочную ленту, отрывное кольцо на крышке, индукционную мембрану или запечатанную коробку, с учетом продукта, точного контейнера и укупорки, процесса наполнения, способа открытия потребителем и правил рынка назначения. Сама по себе такая пломба не гарантирует герметичность или защиту от детей.
В США конкретное правило упаковки, устойчивое к косметическому воздействию, в 21 CFR 700.25 применяется к розничным косметическим жидким средствам гигиены полости рта и вагинальным продуктам. Оно не делает автоматически функцию вмешивания обязательной для каждой обычной косметики. Продукты, которые также регулируются как безрецептурные препараты, могут следовать различным положениям об упаковке, а другие рынки устанавливают свои собственные обязательства. Ответственная регулирующая группа должна классифицировать готовый продукт до того, как упаковочный бриф заморожен.
Отдельные доказательства подделки от утечки и сопротивления детей
Очевидная или неуязвимая для подделки особенность предназначена для того, чтобы оставлять видимые доказательства, когда входной барьер был нарушен или отсутствует. Это не то же самое, что устойчивый к утечке колпачок или раздаточный замыкающий элемент. Усадочная полоса может показать, что зона колпачка была нарушена, мало что делая для улучшения уплотнения бутылки под ним. Индукционный уплотнительный вклад может способствовать как барьеру, так и уплотнению, но только тогда, когда посадка бутылки, уплотнение конструкции лайнера, применение колпачка и процесс уплотнения совместимы.
Упаковка, устойчивая к детским заболеваниям, является еще одной отдельной функцией с ее собственными применимыми правилами и тестированием. Для ребенка может быть трудно открыть крышку или раздачу, не показывая, открывал ли ее ранее взрослый, и полоса для взлома может заметно разбиться, не будучи устойчивой к детям. Избегайте называть любую из этих систем «неуязвимой». Упаковка может препятствовать доступу и выявлять доказательства; она не может обещать, что вмешательство невозможно.
Выберите слой доказательств вокруг фактической упаковки
Сжимающие ленты и рукава для шеи Может перекрывать крышку и контейнер, чтобы открывание разрывало или удаляло полосу. Определить материал, температуру усадки, перфорацию, печать или отличительную маркировку, покрытие и действие удаления. Тепло и нанесение могут влиять на пластиковые упаковки, этикетки, покрытия и чувствительные формулы, поэтому одобрить оформленную, заполненную конфигурацию.
Отколовшиеся кольца и первые замыкания Включите признак доказательства в компонент колпачка, надколенника или раздачи. Проверьте, последовательно ли отделяется кольцо, остается ли оно прикрепленным или создает свободный кусок, и остается заметно различным после открытия. Поверхностная отделка контейнера и колпачок или раздаточная затворная форма должны быть подобраны; номинального размера шеи недостаточно.
Индукционные или приклеенные внутренние печати Поместите мембрану через отверстие контейнера. Выбранный уплотнительный вкладыш должен соответствовать материалу бутылки или банки, геометрии земли, контакту с составом продукта, крышке и уплотнительному оборудованию. Запись крутящего момента приложения, настроек жилища или энергии, охлаждения, поведения кожуры и может ли остаток или частичная связь быть ошибочно принята за неповрежденное уплотнение.
Трубные мембраны и герметичные отверстия могут создавать видимые доказательства первого открытия без добавления отдельного шейного отдела. Подтверждают прокол или действие кожуры, фольгу или мембранную совместимость, конструкцию плеча и сопла, маршрут заполнения и то, может ли пользователь безопасно открыть его без загрязнения пути продукта.
Запечатанные коробки, сумки и этикетки Клейкие закрылки, слезоточивые полосы, узорчатые этикетки или герметичные обертки должны сделать запись очевидной и не должны быть заменены обычным немаркированным материалом. Если внешний слой несет функцию доказательства, процесс розничной торговли и электронной коммерции должен удерживать этот слой с продуктом до покупки.
Укажите потребительский сигнал и требуемую выписку
Уплотнение только укрепляет доверие, если потребитель знает, как должна выглядеть неповрежденная упаковка. Для косметических продуктов США, охватываемых 21 CFR 700.25, упаковка должна иметь заметное заявление, идентифицирующее непроницаемую функцию, и это заявление должно оставаться, даже если функция нарушена или отсутствует. Особенность, которая опирается на идентифицирующую характеристику, должна ссылаться на эту характеристику в заявлении.
Для добровольного использования на других косметических средствах используйте одинаково точный язык. "Не используйте, если печатная полоса шеи отсутствует или сломана" говорит клиенту, что проверять. Общий "запечатанный для вашей защиты" сообщение может быть неоднозначным, когда клиент не может найти печать. Подтвердить формулировку, размещение, язык и этикетку обязанности для каждого пункта назначения вместо копирования текста из другой категории продукта.
Дизайн для розничной торговли и электронной коммерции
Функция должна оставаться неповрежденной через заклеивание, маркировку, картонирование, упаковку корпуса, выполнение и обычный розничный дисплей. При этом предполагаемый клиент должен иметь возможность удалить ее без острых инструментов или чрезмерной силы. Проверить пожилых пользователей, влажные руки, ограниченное сцепление и любые инструкции, необходимые для поиска вкладки тяги или перфорации.
В электронной коммерции окружающие продукты, разделители и заливка пустоты могут нажимать на насос, абразировать этикетку или разделять термоусадочную полосу. Разбитый индикатор, вызванный распределением, выглядит для клиента как возможное помехи. Испытать полный заполненный пакет в его конечном грузоотправителе, записать, где функция контактирует с соседними частями и установить правило приема для потирания, подъема, разрыва и случайного открытия.
Квалифицируйте процесс строки, а не только образец
Проба разработки, применяемая вручную, не доказывает, что производственная линия будет создавать те же доказательства. Определите оборудование для нанесения, температуру или параметры уплотнения, крутящий момент колпачка, метод проверки, отклоните ограничения и скорость линии. Включите образцы испытаний с неполными уплотнениями, смещенными полосами или слабыми связями, чтобы инспекторы знали, как выглядит отказ.
Проверить также последствия контакта с составом продукта. Уплотнение слоев подкладки, клеев, чернил, покрытий и фрагментов мембраны должно быть включено в обзор совместимости, где это уместно. Проверить наличие вскрытия мусора, запаха, окрашивания, коррозии, миграции, остатков кожуры и изменения пространства головы или заполнения уплотнения. Сохранить неоткрытые элементы управления и образцы для сравнения.
Заморозить готовые к переупорядочению спецификации доказательств подделки
Утвержденная запись должна идентифицировать первичный контейнер, крышку или раздаточную затворку, уплотнительный вкладыш или мембрану, ленту или материал этикетки, печатное произведение искусства или отличительную особенность, процесс подачи заявки, заявление, коробку или сумку, критерии проверки и распределительный пакет. Фотографии должны показывать как принятые неповрежденные, так и принятые открытые состояния, а также общие примеры отказа.
Переоценить систему при изменении отделки поверхности бутылки, крышки, уплотнительного линейного поставщика, смолы, отделки, состава продукта, места наполнения, уплотнительного оборудования или грузоотправителя. Цель не в наибольшем количестве барьеров. Это одна четкая, воспроизводимая система доказательств, которая соответствует применимому требованию, выживает на маршруте и помогает клиенту распознать неоткрытый продукт.
Матрица выбора формата защита от вскрытия-evidence
Выберите доказательный уровень только после того, как будет известна классификация готовой продукции, контейнер, маршрут заполнения, действия потребителей и требования к месту назначения.
| Маршрут доказательности | Полезное начальное направление | Квалификационный фокус |
|---|---|---|
| Сжимающая лента или рукав шеи | Видимый мост между крышкой и контейнером для бутылок, банок и выбранных дозирующих пакетов. | Материал, тепло, перфорация, отличительная печать, удаление, контакт с отделкой и истирание отгрузки. |
| Отрыв или первое закрытие | Интегрированное кольцо колпачка, вкладка или индикатор, который заметно меняется при первом открытии. | Точная отделка поверхности и инструментарий формы, последовательное разделение, свободные части, сила открытия и принятое открытое состояние. |
| Индукция или прилипанная внутренняя печать | Мембрана над совместимой бутылкой или банкой, открывающейся под наложенной крышкой или раздаточным затвором. | Контейнерный материал и земля, герметичный вкладыш, контакт с составом продукта, крутящий момент колпачка, настройки уплотнения, кожура и остатки. |
| Трубчатая мембрана или герметичное отверстие | Первый открывающий барьер, интегрированный в плечо, сопло или выход. | Мембрана и состав продукта, прокол или действие кожуры, фрагменты, маршрут заполнения и безопасный доступ потребителей. |
| Запечатанная картонная или узорчатая этикетка | Внешний слой доказательств, когда картон остается с продуктом через розничную продажу. | Похлопывание или конструирование этикетки, отличительная особенность, риск замены, размещение заявления и обработка розничной торговли. |
| Запечатанный мешок или овервер | Полный внешний барьер для наборов, образцов или выбранных конфигураций розничной торговли. | Целостность печати, слезные доказательства, маркировка, движение компонентов, контакт с материалами и долговечность электронной коммерции. |
Соображения по выбору
Начните с классификации готовой продукции и пути на рынок, затем отделите видимые доказательства подделки от контроля утечки и сопротивления детей. Утвердить точный барьер, процесс подачи заявки, заявление потребителя, неповрежденный и открытый внешний вид, последствия совместимости и долговечность упакованного маршрута в качестве одной контролируемой системы.
Вопросы, которые необходимо решить перед выборкой
- Как классифицируется готовый продукт в каждом пункте назначения и какие положения, устойчивые к несанкционированному доступу или несанкционированному доступу, применяются?
- Какая видимая функция останется нетронутой при заполнении, распределении и обработке в розничной торговле, но будет понятной и съемной предполагаемым пользователем?
- Определяет ли запись о допущении точный контейнер, крышку или раздачу, уровень доказательств, процесс подачи заявки, заявление, пределы проверки и грузоотправителя?
Что отправить с запросом
Разделите формулу заявки или продукта, емкость, предпочтение материала, крышку или дозирующий закрытие или дозирующий компонент, отделку, предполагаемое количество, страну назначения, целевые сроки и любые справочные чертежи или фотографии.
Основные ссылки и сфера охвата
- FDA краткое изложение требований к маркировке косметики — Кратко описывает требования США к маркировке и вопросы фальсификации или вводящей в заблуждение маркировки.
- Руководство FDA по косметической упаковке, устойчивой к вскрышным помехам — Указывает на требования США к упаковке, устойчивой к несанкционированному ввозу, для категорий косметических продуктов, охватываемых 21 CFR 700.25.
- FDA: упаковка с защитой от вскрытия руководство для некоторых безрецептурных препаратов — Подводит итоги отдельной структуры упаковки, устойчивой к вторжению, которая может применяться, когда готовый продукт регулируется как безрецептурный препарат.
- Руководство по косметическим продуктам правительства Великобритании - Обобщает обязанности ответственного лица, безопасности, уведомления и упаковочной информации для косметических продуктов, доступных в Великобритании.
- Обзор дистрибутивного тестирования ASTM D4169 - Предоставляет основу для оценки единиц судоходства по рискам распределения.
Классификация продукции и правила назначения определяют, требуется ли наличие и утверждение непроницаемой для подделки детали. Эти источники не утверждают конкретную полосу, уплотнительный вкладыш, мембрану, картон, формулировку или план испытаний. Ответственные регулирующие и технические группы должны подтвердить готовый продукт и готовый продукт.
